Đình chỉ lưu hành thuốc cảm Xuyên hương của Dược phẩm Hà Thành

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành thuốc cảm Xuyên hương do Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành sản xuất và thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc.

Theo đó, hai loại thuốc trên đều không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể, thuốc cảm Xuyên hương có số lô 02, NXS: 08/9/2015, HSD: 07/9/2018, SĐK: V483-H12-10 do Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn. Cục QLD yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phối hợp với nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh khẩn trương thu hồi lô thuốc này và gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 6/01/2017.

Đình chỉ lưu hành thuốc cảm Xuyên hương của Dược phẩm Hà Thành

Thuốc cảm Xuyên hương bị đình chỉ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng, giới hạn nhiễm khuẩn

Đồng thời, Cục QLD cũng ra thông báo về việc thu hồi sản phẩm thuốc viên nang Tư âm bổ thận Đại Hồng Phúc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Phục linh và độ ẩm.

Cụ thể, thuốc có số lô 041214C, NSX: 05/12/2014, HSD: 12/2017, SĐK: V611-H12-10, do Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc (tại TP HCM) sản xuất.

Trước ngày 20/01/2017, Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phải gửi báo cáo thu hồi về Cục.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Theo Vietq